Fondo

Co desenvolvemento da tecnoloxía e a aceleración da industrialización, os produtos químicos son amplamente utilizados na produción. Estas substancias poden causar contaminación do medio ambiente durante a produción, o uso e a descarga, perturbando así o equilibrio do ecosistema. Algúns produtos químicos con propiedades canceríxenas, mutáxenas e tóxicas tamén poden causar varias enfermidades baixo a exposición a longo prazo, o que supón unha ameaza para a saúde humana.

Como un importante promotor da protección ambiental internacional, a Unión Europea (UE) estivo activamente tomando medidas e promulgando regulamentos para restrinxir varias substancias nocivas ao tempo que reforza a avaliación e supervisión dos produtos químicos para reducir o dano ao medio ambiente e aos humanos. A UE seguirá actualizando e mellorando as leis e regulamentos en resposta a novos problemas ambientais e de saúde a medida que avancen o progreso científico e tecnolóxico e a conciencia cognitiva. A continuación móstrase unha introdución detallada aos regulamentos/directivas relevantes da UE sobre os requisitos de substancias químicas.

Directiva RoHS

2011/65/UE Directiva relativa á restrición do uso de determinadas substancias perigosas en aparellos eléctricos e electrónicos(Directiva RoHS) é adirectiva obrigatoriaformulado pola UE. A Directiva RoHS establece normas para restrinxir o uso de substancias perigosas nos equipamentos eléctricos e electrónicos (EEE), co obxectivo de protexer a saúde humana e a seguridade ambiental, e promover a reciclaxe e a eliminación dos residuos de equipos eléctricos e electrónicos.

Ámbito de aplicación

Equipos electrónicos e eléctricos cunha tensión nominal non superior a 1000 V AC ou 1500 V DCinclúe, pero non se limita a, as seguintes categorías:

grandes electrodomésticos, pequenos electrodomésticos, equipos de tecnoloxía da información e telecomunicacións, dispositivos de consumo, equipos de iluminación, ferramentas eléctricas e electrónicas, xoguetes e equipos deportivos recreativos, equipos médicos, instrumentos de vixilancia (incluídos detectores industriais) e máquinas expendedoras.

Requisito

A Directiva RoHS esixe que as substancias restrinxidas nos equipos eléctricos e electrónicos non superen os seus límites de concentración máximos. Os detalles son os seguintes:

Etiqueta

Os fabricantes están obrigados a emitir unha declaración de conformidade, compilar documentación técnica e colocar a marca CE nos produtos para demostrar o cumprimento da Directiva RoHS.A documentación técnica debe incluír informes de análises de substancias, listas de materiais, declaracións de provedores, etc. Os fabricantes deben conservar a documentación técnica e a declaración de conformidade da UE durante polo menos 10 anos despois de que os equipos eléctricos e electrónicos se poñan no mercado para prepararse para a vixilancia do mercado. cheques. Os produtos que non cumpran a normativa poden ser obxecto de retirada.

Regulamento REACH

(CE) no 1907/2006O REGULAMENTO relativo ao rexistro, avaliación, autorización e restrición de produtos químicos (REACH), que é o regulamento sobre o rexistro, avaliación, autorización e restrición de produtos químicos, representa unha lexislación fundamental para a xestión preventiva da UE das substancias químicas que entran no seu mercado. O regulamento REACH ten como obxectivo garantir un alto nivel de protección da saúde humana e do medio ambiente, promover métodos alternativos para avaliar os perigos das substancias, facilitar a libre circulación de substancias no mercado interior e, ao mesmo tempo, mellorar a competitividade e a innovación.Os principais compoñentes do regulamento REACH inclúen o rexistro, a avaliación,autorización, e restrición.

Inscrición

Todo fabricante ou importador que fabrique ou importe produtos químicos nunha cantidade totalsuperior a 1 tonelada/anoestá obrigado apresentar un expediente técnico á Axencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) para o seu rexistro. Para substanciassuperior a 10 toneladas/ano, tamén se debe realizar unha avaliación da seguridade química e realizar un informe de seguridade química.

• Se un produto contén substancias moi preocupantes (SVHC) e a concentración supera o 0,1 % (en peso), o fabricante ou importador debe proporcionar unha ficha de datos de seguridade (SDS) aos usuarios intermedios e enviar información á base de datos SCIP.
• Se a concentración de SVHC supera o 0,1 % en peso e a cantidade supera 1 tonelada/ano, o fabricante ou importador do artigo tamén deberá comunicarllo á ECHA.
• Se a cantidade total dunha substancia que foi rexistrada ou notificada alcanza o seguinte limiar de tonelaxe, o produtor ou importador deberá proporcionar inmediatamente á ECHA a información adicional necesaria para ese nivel de tonelaxe.

Avaliación

O proceso de avaliación consta de dúas partes: avaliación do expediente e avaliación da substancia.

A avaliación do expediente fai referencia ao proceso polo cal a ECHA revisa a información do expediente técnico, os requisitos de información estándar, as avaliacións de seguridade química e os informes de seguridade química presentados polas empresas para determinar o seu cumprimento cos requisitos establecidos. Se non cumpren os requisitos, a empresa está obrigada a presentar a información necesaria nun prazo limitado. A ECHA selecciona polo menos o 20 % dos ficheiros de máis de 100 toneladas/ano para a súa inspección cada ano.

A avaliación de substancias é o proceso de determinación dos perigos que presentan as substancias químicas para a saúde humana e o medio ambiente. Este proceso inclúe unha avaliación da súa toxicidade, vías de exposición, niveis de exposición e danos potenciais. A partir dos datos de perigo e do tonelaxe das substancias químicas, a ECHA desenvolve un plan de avaliación trienal continuo. A continuación, as autoridades competentes levan a cabo a avaliación da substancia de acordo con este plan e comunican os resultados.

Autorización

A finalidade da autorización é garantir o bo funcionamento do mercado interior, que os riscos de SVHC sexan debidamente controlados e que estas substancias sexan substituídas gradualmente por substancias ou tecnoloxías alternativas económica e técnicamente adecuadas. As solicitudes de autorización deberán presentarse á Axencia Europea de Medio Ambiente xunto cun formulario de solicitude de autorización. A clasificación de SVHC inclúe principalmente as seguintes categorías:

（1）Substancias CMR: as substancias son canceríxenas, mutáxenas e tóxicas para a reprodución

（2）Substancias PBT: as substancias son persistentes, bioacumulativas e tóxicas (PBT)

（3）Substancias mPmB: as substancias son altamente persistentes e altamente bioacumulativas

(4) Outras substancias para as que existe evidencia científica de que poden ter efectos graves sobre a saúde humana ou o medio ambiente

Restrición

A ECHA restrinxirá a produción ou importación dunha substancia ou artigo na UE se considera que o proceso de produción, fabricación e posta no mercado supón un risco para a saúde humana e o medio ambiente que non se pode controlar adecuadamente.As substancias ou artigos incluídos na Lista de Substancias restrinxidas (apéndice XVII de REACH) deben cumprir as restricións antes de poder producirse, fabricarse ou poñerse no mercado na UE, e recordaranse os produtos que non cumpran os requisitos epenalizado.

Actualmente, os requisitos do anexo XVII de REACH están incorporados ao novo Regulamento sobre baterías da UE. To importar ao mercado da UE, é necesario cumprir os requisitos do anexo XVII de REACH.

Etiqueta

O regulamento REACH non está actualmente no ámbito do control CE e non hai requisitos para a certificación de conformidade nin o marcado CE. Non obstante, a Axencia de Supervisión e Administración do Mercado da Unión Europea sempre realizará controis aleatorios dos produtos no mercado da UE e, se non cumpren os requisitos de REACH, correrán o risco de ser retirados.

COPsRegulamento

(UE) 2019/1021 Regulamento sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes, denominado Regulamento COPs, ten como obxectivo reducir a emisión destas substancias e protexer a saúde humana e o medio ambiente dos seus danos prohibindo ou restrinxindo a produción e o uso de contaminantes orgánicos persistentes. Os contaminantes orgánicos persistentes (COP) son contaminantes orgánicos que son persistentes, bioacumulativos, semivolátiles e altamente tóxicos, que son capaces de transportarse a longa distancia que supoñen un serio perigo para a saúde humana e o medio ambiente a través do aire, a auga e organismos vivos.

O Regulamento COP aplícase a todas as substancias, mesturas e artigos dentro da UE.Enumera as substancias que hai que controlar e especifica as medidas de control e os métodos de xestión de inventarios correspondentes. Tamén propón medidas para reducir e controlar a súa liberación ou emisión. Ademais, o regulamento tamén contempla a xestión e eliminación dos residuos que conteñan COP, garantindo que os compoñentes dos COP sexan destruídos ou sufran unha transformación irreversible, para que os residuos e emisións restantes xa non presenten as características de COP.

Etiqueta

Do mesmo xeito que REACH, polo momento non se require a proba de conformidade nin a etiquetaxe CE, pero aínda hai que cumprir as restricións regulamentarias.

Directiva sobre baterías

2006/66/CE Directiva sobre pilas e acumuladores e residuos de pilas e acumuladores(denominada Directiva sobre baterías), aplícase a todo tipo de baterías e acumuladores, con excepción dos equipos relacionados cos intereses esenciais de seguridade dos Estados membros da UE e aos equipos destinados a ser lanzados ao espazo. A Directiva establece disposicións para a posta no mercado de pilas e acumuladores, así como disposicións específicas para a recollida, tratamento, valorización e eliminación dos residuos de pilas.Ta súa Directivaespérase que sexaderrogada o 18 de agosto de 2025.

Requisito

1. Quedan prohibidas todas as baterías e acumuladores introducidos no mercado cun contido de mercurio (en peso) superior ao 0,0005%.
2. Quedan prohibidas todas as baterías e acumuladores portátiles introducidos no mercado cun contido de cadmio (en peso) superior ao 0,002 %.
3. Os dous puntos anteriores non se aplican aos sistemas de alarma de emerxencia (incluída a iluminación de emerxencia) e aos equipos médicos.
4. Anímase ás empresas a mellorar o rendemento ambiental global das baterías ao longo do seu ciclo de vida e a desenvolver baterías e acumuladores con menos chumbo, mercurio, cadmio e outras substancias perigosas.
5. Os Estados membros da UE elaborarán plans adecuados de recollida de residuos de pilas, e os fabricantes/distribuidores rexistraranse e proporcionarán servizos gratuítos de recollida de pilas nos Estados membros nos que vendan. Se un produto está equipado cunha batería, o seu fabricante tamén se considera fabricante de baterías.

Etiqueta

Todas as baterías, acumuladores e paquetes de baterías deberán estar marcados cun logotipo do colector de lixo tachado, e a capacidade de todas as baterías e acumuladores portátiles e de vehículos indicarase na etiqueta.As baterías e acumuladores que conteñan máis do 0,002 % de cadmio ou máis do 0,004 % de chumbo marcaranse co símbolo químico correspondente (Cd ou Pb) e cubrirán polo menos un cuarto da superficie do símbolo.O logotipo será claramente visible, lexible e indeleble. A cobertura e dimensións axustaranse ás disposicións pertinentes.

Logotipo do lixo

Directiva RAEE

2012/19/UE Directiva sobre residuos de aparellos eléctricos e electrónicos(RAEE) é un réxime clave da UE paraRecollida e tratamento de RAEE. Establece medidas para protexer o medio ambiente e a saúde humana previndo ou reducindo os impactos adversos da produción e xestión de RAEE e promovendo o desenvolvemento sostible mellorando a eficiencia no uso dos recursos.

Ámbito de aplicación

Equipos electrónicos e eléctricos cunha tensión nominal non superior a 1000 V AC ou 1500 V DC, incluíndo os seguintes tipos:

Equipos de intercambio de temperatura, pantallas, visualizadores e equipos que conteñan pantallas (cunha superficie superior a 100 cm2), equipos grandes (con dimensións exteriores superiores a 50 cm), equipos pequenos (con dimensións externas non superiores a 50 cm), pequenos equipos de tecnoloxía da información e telecomunicacións ( cunhas dimensións exteriores non superiores a 50 cm).

Requisito

1. A Directiva esixe aos Estados membros que adopten as medidas adecuadas para promover a reutilización, a desmontaxe e a reciclaxe dos RAEE e os seus compoñentes de acordo corequisitos de deseño ecolóxicoda Directiva 2009/125/CE; Os produtores non impedirán a reutilización dos RAEE mediante características estruturais ou procesos de fabricación específicos, salvo casos especiais.
2. Os Estados membros adoptarán as medidas oportunaspara clasificar e recoller correctamente os RAEE, dando prioridade aos equipos de intercambio de temperatura que conteñan substancias que agotan a capa de ozono e gases fluorados de efecto invernadoiro, lámpadas fluorescentes que conteñan mercurio, paneis fotovoltaicos e pequenos equipos. Os Estados membros tamén velarán pola aplicación do principio de "responsabilidade do produtor", obrigando ás empresas a establecer instalacións de reciclaxe para acadar a taxa de recollida anual mínima en función da densidade de poboación. Os RAEE clasificados deben ser tratados adecuadamente.
3. As empresas que vendan produtos eléctricos e electrónicos na UE rexistraranse no Estado membro de destino para a súa venda de acordo cos requisitos pertinentes.
4. Os equipos electrónicos e eléctricos deben estar marcados cos símbolos necesarios, que deben ser claramente visibles e non desgastarse facilmente no exterior do equipo.
5. A Directiva esixe que os Estados membros establezan sistemas de incentivos e sancións adecuados para garantir que o contido da Directiva poida aplicarse plenamente.

Etiqueta

A etiqueta RAEE é semellante á etiqueta da directiva de baterías, ambas as dúas requiren que se marque o "símbolo de recollida separada" (logotipo do lixo) e as especificacións de tamaño poden referirse á directiva de baterías.

Directiva ELV

2000/53/CEDirectiva sobre vehículos fóra de uso(Directiva ELV)abrangue todos os vehículos e vehículos ao final da súa vida útil, incluídos os seus compoñentes e materiais.Preténdese evitar a xeración de residuos dos vehículos, promover a reutilización e recuperación dos vehículos ao final da súa vida útil e os seus compoñentes e mellorar o rendemento ambiental de todos os operadores implicados no ciclo de vida dos vehículos.

Requisito

1. Os valores máximos de concentración en peso en materiais homoxéneos non superarán o 0,1 % para chumbo, cromo hexavalente e mercurio e o 0,01 % para o cadmio. Non se introducirán no mercado os vehículos e as súas pezas que superen os límites máximos de concentración e non estean no ámbito de exención.
2. O deseño e a produción dos vehículos terán plenamente en conta o desmantelamento, a reutilización e a reciclaxe dos vehículos e as súas pezas despois de que sexan desguazados, podendo integrarse máis materiais reciclados.
3. Os operadores económicos establecerán sistemas para recoller todos os vehículos fóra de uso e, cando sexa tecnicamente viable, os residuos derivados da reparación de vehículos. Os vehículos ao final da súa vida útil irán acompañados dun certificado de destrución e serán trasladados a unha instalación de tratamento autorizada. Os produtores facilitarán a información sobre o desmantelamento, etc., no prazo de seis meses desde a posta no mercado do vehículo e asumirán a totalidade ou a maioría dos custos de recollida, tratamento e recuperación dos vehículos fóra de uso.
4. Os Estados membros adoptarán as medidas necesarias para garantir que os operadores económicos establezan sistemas adecuados para a recollida de vehículos ao final da súa vida útil e acaden os correspondentes obxectivos de recuperación, reutilización e reciclaxe e que o almacenamento e o tratamento de todos os vehículos ao final da súa vida útil lugar de acordo cos requisitos técnicos mínimos pertinentes.

Etiqueta

A actual directiva ELV incluíuse nos requisitos da nova lei de baterías da UE. Se se trata dun produto de batería de automóbil, debe cumprir os requisitos de ELV e a lei de baterías antes de poder aplicar a marca CE.

Conclusión

En resumo, a UE ten unha ampla gama de restricións aos produtos químicos para reducir o uso de substancias perigosas e protexer a saúde humana e a seguridade ambiental. Esta serie de medidas tivo un profundo impacto na industria das baterías, tanto promovendo o desenvolvemento de materiais de batería máis respectuosos co medio ambiente como promovendo a innovación e desenvolvemento tecnolóxico, mellorando a concienciación dos consumidores sobre produtos relevantes e difundindo o concepto de desenvolvemento sostible e consumo ecolóxico. A medida que as leis e regulamentos relevantes continúan mellorando e se reforzan os esforzos normativos, hai razóns para crer que a industria das baterías seguirá desenvolvéndose nunha dirección máis saudable e respectuosa co medio ambiente.